吉林市中心医院国家药物临床试验机构简介
吉林市中心医院是一所集医疗、科研、教学、预防保健、康复于一体的大型现代化综合性三级甲等医院，是国家卫生计生委确定的吉林省北部区域医疗中心。2013年始加盟吉林大学成为吉林大学附属吉林医院，2013年12月被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构，认定专业包括心血管疾病诊治中心、脑血管疾病诊治中心、消化疾病诊治中心、呼吸内科、内分泌科、肾内科、烧伤科等7个专业，获得了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床评价资格。
吉林市中心医院国家药物临床试验机构主任由主管医疗副院长担任。机构办公室设有专职办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，并拥有独立的办公场所。各专业负责人、专业研究者均经过GCP等法律法规及试验技术的培训。各专业具有充足的门诊量、出入院人数和床位数，完善的医疗设施及抢救仪器，能够保证试验项目的顺利完成。机构及各专业均按照GCP原则建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程和质量控制体系，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。
为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训，人员涉及医生、护士、检验科等辅助科室成员。培训人员已覆盖了涉及药物临床试验的各个部门与环节。内容涵盖了法律法规、试验技术、管理制度、标准操作规程等等，通过建立多个层次、多种形式的培训体系，为受试者安全及临床试验的质量提供保障。
吉林市中心医院药物临床试验机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神做好临床试验，以保障受试者的权益，保证试验过程规范、试验结果真实可靠。通过药物临床机构全体成员及各专业研究人员的共同努力，确保临床研究质量，为申办者提供良好的服务。热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！
联系方式：
电话/Tel: 0432-62167167
传真/Fax: 0432-62165759
邮箱/E-mail: jlszxyygcp@163.com
地址/Add：吉林市船营区南京街4号
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/95894.html
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